Ensure overall contract management, including review and approval of external service provider (ESP) contracts, change orders and ensure services are delivered per contract.Act as primary company contact for assigned trial at the country level and ensures local/country team is tracking project progress against planned timelines and monitors patient recruitment rate to ensure that target enrollment will be met across the allocated countries.Drive study compliance by maintaining and updating trial management systems, using study tools and management reports available to analyze trial progress. Participates in preparation for and conduct of Health Authority (HA) inspections and internal Quality Assurance audits.Contribute to site level recruitment strategy and contingency planning and implementation in partnership with other functional areas to achieve clinical research target.Deliver competent vendor management at the country level to support the study and may submit requests for vendor services and support vendor selection.Contribute to patient understanding of protocol and patient safety by contributing to the review of country specific informed consent in accordance with procedural document/templates.Ensure trial subject safety in that all AEs/SAEs/PQCs are reported within the required reporting timelines and documented, as appropriate.Ensure Inspection readiness by maintaining complete, accurate and timely data and essential documents in systems utilized for trial management (e.g.
Your responsibilities might include: Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.Collaborate with clinical team on the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.Assist with periodic review of study files and completeness.Collaborate with CRAs and RSU on the preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.Coordinate the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.Act as a mentor for less experienced Clinical Trial Coordinators and assist with training and onboarding of new colleagues.May serve as subject matter expert for business processes or lead Clinical Trial Coordinators study teams.May participate in departmental quality or process improvement initiatives.
Gehalt sowie soziale Leistungen entsprechend Ihrer Qualifikation und Erfahrung Spezialisierungsmöglichkeiten in Bereichen wie Forderungsmanagement , Vertragsmanagement , Compliance oder Datenschutz Persönliche Betreuung durch BS Wutow während des gesamten Bewerbungsprozesses – von der ersten Kontaktaufnahme bis zur erfolgreichen Vermittlung Ihre Aufgaben Forderungsmanagement und Inkasso : Sie bearbeiten offene Forderungen, erstellen Mahnschreiben, prüfen Zahlungseingänge und leiten bei Bedarf gerichtliche Mahnverfahren oder Zwangsvollstreckungen ein Vertragsmanagement : In Rechtsabteilungen von Unternehmen prüfen und verwalten Sie Verträge, koordinieren Vertragsabschlüsse und überwachen Vertragslaufzeiten und Kündigungsfristen Korrespondenz mit Schuldnern, Gläubigern und Gerichten : Sie führen die Kommunikation mit allen Beteiligten, bereiten Gerichtstermine vor und begleiten Zwangsvollstreckungsverfahren Aktenführung und Dokumentation : Sie führen die digitale Aktenführung, dokumentieren alle Schritte im Forderungsmanagement und erstellen regelmäßige Reports für die Geschäftsführung oder Rechtsabteilung Unterstützung bei Compliance und Datenschutz : In Rechtsabteilungen unterstützen Sie bei der Einhaltung rechtlicher Vorgaben, bereiten Schulungen vor und pflegen Compliance-Dokumentationen Das bringen Sie mit Abgeschlossene Ausbildung zum Rechtsanwaltsfachangestellten (m/w/d) , Rechtsanwalts- und Notarfachangestellten (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation – idealerweise mit Erfahrung im Forderungsmanagement , Inkasso oder in einer Rechtsabteilung Fundierte Kenntnisse im Mahnwesen , Zwangsvollstreckungsrecht und Vertragsrecht sowie sicherer Umgang mit RA-MICRO , Advoware , DATEV oder vergleichbarer Software sowie MS Office Analytisches Denken , Genauigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit Forderungen und rechtlichen Fristen Kommunikationsstärke , Verhandlungsgeschick und ein professionelles, aber bestimmtes Auftreten im Kontakt mit Schuldnern und Gläubigern Selbstständige Arbeitsweise , Organisationstalent und die Fähigkeit, auch bei hohem Volumen strukturiert und effizient zu arbeiten Teamfähigkeit und die Bereitschaft, sich in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten – gerade in Rechtsabteilungen arbeiten Sie oft interdisziplinär mit anderen Abteilungen zusammen Ihr nächster Schritt Senden Sie uns Ihren Lebenslauf – unverbindlich und ohne Anschreiben.
Gehalt sowie soziale Leistungen entsprechend Ihrer Qualifikation und Erfahrung Spezialisierungsmöglichkeiten in Bereichen wie Forderungsmanagement, Vertragsmanagement, Compliance oder Datenschutz Persönliche Betreuung durch BS Wutow während des gesamten Bewerbungsprozesses – von der ersten Kontaktaufnahme bis zur erfolgreichen Vermittlung Ihre Aufgaben Forderungsmanagement und Inkasso: Sie bearbeiten offene Forderungen, erstellen Mahnschreiben, prüfen Zahlungseingänge und leiten bei Bedarf gerichtliche Mahnverfahren oder Zwangsvollstreckungen ein Vertragsmanagement: In Rechtsabteilungen von Unternehmen prüfen und verwalten Sie Verträge, koordinieren Vertragsabschlüsse und überwachen Vertragslaufzeiten und Kündigungsfristen Korrespondenz mit Schuldnern, Gläubigern und Gerichten: Sie führen die Kommunikation mit allen Beteiligten, bereiten Gerichtstermine vor und begleiten Zwangsvollstreckungsverfahren Aktenführung und Dokumentation: Sie führen die digitale Aktenführung, dokumentieren alle Schritte im Forderungsmanagement und erstellen regelmäßige Reports für die Geschäftsführung oder Rechtsabteilung Unterstützung bei Compliance und Datenschutz: In Rechtsabteilungen unterstützen Sie bei der Einhaltung rechtlicher Vorgaben, bereiten Schulungen vor und pflegen Compliance-Dokumentationen Das bringen Sie mit Abgeschlossene Ausbildung zum Rechtsanwaltsfachangestellten (m/w/d), Rechtsanwalts- und Notarfachangestellten (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation – idealerweise mit Erfahrung im Forderungsmanagement, Inkasso oder in einer Rechtsabteilung Fundierte Kenntnisse im Mahnwesen, Zwangsvollstreckungsrecht und Vertragsrecht sowie sicherer Umgang mit RA-MICRO, Advoware, DATEV oder vergleichbarer Software sowie MS Office Analytisches Denken, Genauigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit Forderungen und rechtlichen Fristen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick und ein professionelles, aber bestimmtes Auftreten im Kontakt mit Schuldnern und Gläubigern Selbstständige Arbeitsweise, Organisationstalent und die Fähigkeit, auch bei hohem Volumen strukturiert und effizient zu arbeiten Teamfähigkeit und die Bereitschaft, sich in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten – gerade in Rechtsabteilungen arbeiten Sie oft interdisziplinär mit anderen Abteilungen zusammen Ihr nächster Schritt Senden Sie uns Ihren Lebenslauf – unverbindlich und ohne Anschreiben.
Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution. Collaborating with experts at study sites and with client representatives. Mentoring of less experienced team members, support as subject matter expert for specific topics or additional tasks might be included.
Assist the clinical team with the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures. Assist with periodic review of study files for completeness.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts at study sites and with client representatives.Depending on client model there might be remote-monitoring, involvement in study start-up processes, specialization on therapeutic area (pharmaceutical product or medical devices).Mentoring of less experienced team members, support as subject matter expert for specific topics or additional tasks might be included.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts on study sites and client representatives. Qualifications: University Degree in life science or other scientific discipline or apprenticeship in health care.Minimum of two years of on-site monitoring experienceKnowledge of applicable clinical research regulatory requirements i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Strong written and verbal communication skills, attention to detail and ability to work in a fast pace environment.Good command of German and English.Flexibility to business travel up to 60% of working time.Driver’s license class B.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts at study sites and with client representatives.Depending on client model there might be remote-monitoring, involvement in study start-up processes, specialization on therapeutic area (pharmaceutical product or medical devices).
. • Identify risks and contingencies and partner with project leader in problem solving and resolution efforts. • Report to and relate with Trial Leader to provide updates, exchange critical information and share trial conduction information, within regulatory and compliance burdens. • Participate in and actively drive organizational, quality and process improvement initiatives to commence future leading change.